AB Science SA : Mise à jour sur son programme de développement clinique

AB Science SA : Mise à jour sur son programme de développement clinique

Publié le 17 avril 2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science a récemment reçu une offre ferme de souscription d'une police d'assurance de financement d'essais cliniques émanant de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902, pour son essai clinique de phase III, AB23005. Cet essai vise à évaluer l'efficacité du masitinib (AB1010) en combinaison avec le traitement standard pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

La police d'assurance, qui entrera en vigueur dès l'inclusion du premier patient, propose une couverture pouvant atteindre 39 millions d'euros pour couvrir les coûts liés à un éventuel échec clinique, sans franchise. Cette opération a été orchestrée par Acrisure Re UK, le courtier de Lloyd's, en partenariat avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.

Qu'est-ce que l'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) ?

L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) est un produit financier spécialisé destiné à rembourser les coûts engagés par une société biopharmaceutique lors d'un essai clinique, dans le cas où cet essai ne remplirait pas les critères de succès prédéfinis, souvent alignés sur le protocole de l'essai. Les études de phase III, qui sont des essais pivots à grande échelle nécessaires avant l'obtention d'une autorisation réglementaire, peuvent coûter des millions d'euros et peuvent échouer pour des raisons indépendantes de la volonté du promoteur, telles que des problèmes d'efficacité ou des résultats inattendus en matière de sécurité.

Cette assurance permet à AB Science de transférer une part significative de ce risque financier à MCI, en échange d'une prime initiale unique. L'offre ferme d'assurance CTFI a pu être formulée grâce à un processus de diligence approfondi mené par MCI, qui a examiné les données cliniques antérieures, les données de la vie réelle, la conception de l'essai et des modèles in silico.

Conditions de l'assurance CTFI

Cette offre d'assurance sera activée lorsque AB Science sera prête à lancer son essai clinique de phase III sur la SLA et lorsqu'elle aura mobilisé le financement nécessaire pour l'étude et le paiement de la prime. L'offre de CTFI est ferme et peut être activée jusqu'au 31 décembre 2026.

Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : "AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. La SLA est considérée comme l'une des indications les plus risquées du secteur et cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA."

James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : "Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux et à réduire la dilution du capital, laissant ainsi un plus grand contrôle aux innovateurs."

Risques réduits et bénéfices potentiels

Deux scénarios peuvent se présenter : soit l'étude s'avère être un succès, générant une valeur significative, soit elle échoue et AB Science pourra récupérer l'intégralité des coûts engagés pour cette étude de phase 3 (hors prime). Cela constitue une réduction notable des risques pour le programme SLA et pour AB Science.

La police d'assurance couvrira tous les coûts éligibles liés à la conception, à la mise en œuvre et à la conduite de l'essai AB23005, incluant les honoraires des organismes de recherche sous contrat, les coûts de fabrication du médicament, les dépenses des sites cliniques et les frais de liquidation, en cas de non atteinte des objectifs de l'essai.

Suspension temporaire des essais cliniques

AB Science a volontairement suspendu le recrutement de nouveaux patients dans ses études en Europe alors que la société négociait avec l'assureur et entretenait des échanges avec les autorités sanitaires européennes, qui avaient exprimé des préoccupations concernant les ressources et l'organisation d'AB Science pour mener des études cliniques en Europe.

AB Science a fourni des réponses détaillées aux agences de régulation et réévalue actuellement ses priorités stratégiques. Bien que la phase 3 sur la SLA n'ait pas encore commencé, la phase 1 de l'AB8939 a récemment achevé son étape 3, déterminant la dose maximale tolérée (MTD) après 14 jours de traitement avec l'AB8939 en association avec le vénétoclax. Le lancement de l'étape 4 est en attente d'autorisation réglementaire.

Pour garantir le lancement de l'essai clinique de phase III sur la SLA et la poursuite du programme AB8939, AB Science renforcera son organisation afin de répondre aux exigences et préoccupations des autorités sanitaires concernant l'adéquation de ses ressources. L'offre ferme de CTFI a contribué à cette priorisation stratégique, mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III sur la SLA dont les risques ont été atténués.

Pour les actionnaires, cette structure d'assurance présente plusieurs avantages concrets :

• Réduction des risques financiers associés à l'essai clinique de phase III.
• Récupération des coûts en cas d'échec de l'étude.
• Augmentation de la confiance des investisseurs grâce à l'assurance.

Conclusion : AB Science se positionne stratégiquement pour renforcer son programme de développement clinique, tout en gérant efficacement les risques financiers associés aux essais cliniques. Cette approche proactive pourrait ouvrir la voie à de nouvelles opportunités pour l'entreprise et améliorer les résultats pour les patients souffrant de SLA.