AB Science SA : Point d'étape sur son programme de développement clinique prometteur

AB Science SA : Point d'étape sur son programme de développement clinique prometteur

Publié le 17 avril 2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science SA a récemment reçu une offre ferme de souscription d'une police d'assurance pour le financement de ses essais cliniques, émanant de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902. Cette police est destinée à l'essai clinique de phase III AB23005, qui évalue l'efficacité du masitinib (AB1010) en combinaison avec le traitement standard pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Cette assurance, qui prendra effet dès l'inclusion du premier patient dans l'essai, offre une couverture allant jusqu'à 39 millions d'euros pour couvrir l'intégralité des coûts financiers liés à un échec clinique, sans franchise. Ce placement a été orchestré par Acrisure Re UK, le courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.

Qu'est-ce que l'assurance CTFI ?

L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) est un produit financier spécialisé qui permet de rembourser les coûts engagés par une société biopharmaceutique pour la conduite d'un essai clinique, dans le cas où cet essai ne répondrait pas aux critères de réussite prédéfinis. Les programmes de phase III, qui sont des études pivots à grande échelle nécessaires avant l'autorisation réglementaire, peuvent coûter des millions d'euros et échouer pour des raisons indépendantes de la volonté du promoteur, comme un manque d'efficacité ou des résultats inattendus en matière de sécurité.

Avec cette assurance, AB Science peut transférer une partie significative du risque financier à MCI en échange d'une prime initiale unique. L'offre de CTFI a été rendue possible grâce à une évaluation approfondie par MCI, qui a examiné les données cliniques antérieures, les données de la vie réelle, la conception de l'essai et la modélisation in silico.

Déclarations des dirigeants

Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : “AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. Cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib.”

James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : “Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cela aide les entreprises à lever des capitaux tout en réduisant la dilution du capital, permettant ainsi un plus grand contrôle entre les mains de l'innovateur.”

Scénarios d'évaluation

Deux scénarios sont envisageables : soit l'étude s'avère être un succès, générant une valeur importante, soit elle échoue et AB Science récupérera l'intégralité du coût de l'étude de phase 3, à l'exception de la prime. Cela constitue une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour AB Science.

La police d'assurance rembourse tous les coûts éligibles engagés pour la conception, la mise en œuvre et la conduite de l'essai AB23005, y compris les honoraires des organismes de recherche sous contrat, les coûts de fabrication du médicament, les frais des sites cliniques et les frais de liquidation, en cas d'échec à atteindre les objectifs prédéfinis.

Impact sur les opérations d'AB Science

Il est important de noter qu'AB Science a temporairement suspendu le recrutement de nouveaux patients dans ses études en Europe, afin de négocier avec l'assureur et de répondre aux préoccupations des autorités sanitaires. Ces dernières ont soulevé des questions concernant les ressources d'AB Science et sa capacité à mener des études cliniques.

AB Science a fourni des réponses détaillées aux agences et réexamine ses priorités stratégiques. Actuellement, la phase 3 sur la SLA n'a pas encore débuté, et la phase 1 de l'AB8939 a récemment achevé son étape 3, déterminant la dose maximale tolérée (MTD) en association avec le vénétoclax. Le lancement de l'étape 4, qui inclut l'azacitidine, est en attente d'autorisation réglementaire.

Dans ce contexte, AB Science prévoit de renforcer son organisation afin de répondre aux exigences et aux préoccupations soulevées par les autorités sanitaires. L'offre ferme de CTFI a contribué à cette priorisation stratégique, mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III sur la SLA, dont les risques ont été atténués.

Conclusion

En somme, AB Science se positionne favorablement dans le paysage biopharmaceutique grâce à son programme de développement clinique, en particulier pour le masitinib dans la SLA et l'AB8939 dans la leucémie. Cette assurance CTFI représente un atout majeur pour l'entreprise, réduisant les risques financiers et renforçant la confiance des investisseurs dans ses projets futurs.

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